TEST COVID-19

TEST COVID-19

  • Le test Covid-19, méthode par prélèvement capillaire sanguin, est rapide et innovant.Il est simple d’utilisation et idéal pour le dépistage, et le contrôle épidémique coronavirus, pour un diagnostic de vos patients qui présentent des signes d’alertes, et symptômes d’états grippaux.
  • Réf : 24536 Kit complet Boite de 20 Cassettes avec consommables Tarif 240,00€HT Conforme aux cahiers des charges de l’HAS.
  • PROCÉDURE DE TEST
  • Laisser la cassette de test, l’échantillon, le tampon et / ou les contrôles s’équilibrer à la température ambiante (15-30 ° C) avant le test.
  • 1. Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué dans l’heure.
  • 2. Placez l’appareil de test sur une surface propre et de niveau.
  • Pour les échantillons de sérum ou de plasma:
  • À l’aide du capillaire de 5 μL fourni, prélever un échantillon de sérum / plasma jusqu’à ce que la ligne d’échantillonnage soit traversée comme indiqué dans l’image suivante, puis transférer l’échantillon de sérum / plasma prélevé dans le puits d’échantillon (S). Ensuite, ajoutez immédiatement 2 gouttes (environ 80 μL) de solution tampon dans le puits (B). Évitez les bulles d’air. Attendez que des lignes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu en 10 minutes. Des résultats positifs peuvent être vus après 2 minutes. N’interprétez pas le résultat après 15 minutes.
  • INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
  • Négatif : la ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C) passe du bleu au rouge. Aucune ligne n’apparaît dans les régions de ligne de test T1 ou T2. Le résultat est négatif.
  • IgM positif : la ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) passe du bleu au rouge et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test T1. Le résultat est positif aux IgM anti-COVID-19.
  • IgG positif : la ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) passe du bleu au rouge et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test T2. Le résultat est positif aux IgG anti-COVID-19.
  • IgG et IgM positives : la ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) passe du bleu au rouge et deux lignes colorées apparaissent dans les régions de la ligne de test T1 et T2. Le résultat est positif pour les IgM et les IgG anti-COVID-19.
  • Non valide : la ligne de contrôle est toujours complètement ou partiellement bleue et ne passe pas complètement du bleu au rouge. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d’utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
  • CONTRÔLE DE QUALITÉ ET ÉTALONNAGE :
  • Un contrôle procédural est inclus dans le test. Une ligne rouge apparaissant dans la région de contrôle (C) est le contrôle procédural interne. Il confirme un volume d’échantillon suffisant et une technique de procédure correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, il est recommandé de tester les contrôles positifs et négatifs comme une bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et pour vérifier les performances de test appropriées.
  • CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
  • Performance clinique
  • Le test rapide COVID-19 IgG / IgM a été évalué avec 113 échantillons de sang provenant de patients présentant une pneumonie ou des symptômes respiratoires. Les résultats ont été comparés à la RT-PCR ou au diagnostic clinique (y compris la tomodensitométrie thoracique et les signes cliniques, etc.) de «Diagnostic et traitement de la nouvelle pneumonie à coronavirus». Concernant le test IgM, la comparaison des résultats avec la RT-PCR.
  •  Concernant le test IgG, nous avons compté le taux positif de 36 des 113 patients pendant la période de convalescence.
  •  La sensibilité du test IgM est de 87,9% et la spécificité est de 100% (14/14) par rapport à la RT-PCR. La sensibilité du test IgG est de 97,2% (35/36) pendant la période de convalescence et la spécificité est de 100% (14/14).

  • Référence du produit : PDCT000003099